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温州开建全国首个应急医疗器械研发中试基地

温州网讯日前,浙江瑞俘曼医疗科技有限公司暨天津大学温州研究院应急医疗器械研发中试基地在中国基因药谷(西区)正式开工建设。据悉,这是国内首个应急医疗器械研发中试基地。

  中试,是产品正式投产前的试验过程,是产品在大规模量产前的较小规模试验。中试基地是新产品定产、量产的前置场所。

  浙江瑞俘曼医疗科技有限公司是天津大学温州(安全)应急研究院下设中试基地,由天津大学温州(安全)应急研究院与温州森冠科技有限公司联合成立,将建设成为温州市应急医疗器械产业提供委托设计生产与工艺研发平台(CMO),为经过概念验证的应急器械项目提供技术设计和工艺改进等技术服务,高质量、高标准地定制生产各类医疗器械的通用件,直接承接非无菌部件的生产订单,同时,也可作为各类医疗器械的通用件(除核心技术外)生产的中试基地,为无菌类医疗器械提供部分加工。

  此外,该公司还与温州津瓯概念验证科技有限公司等机构,共同构建起一个较为完善的医疗器械产业生态系统,通过提供多元的产业空间组合,完善全链条产业服务,有望吸引更多的人才、资金和技术资源,进一步优化产业生态,提升温州市医疗器械产业创新力和竞争力。

  为了让科技成果快速走向市场,实现产业化生产,中国基因药谷一直致力于打通科技成果转化“最后一公里”,目前已成立针对生物材料及无源器械领域的上海大学温州研究院概念验证中心,为早期成果配置资金、开展技术与商业化验证;投用宝予明制医疗器械CDMO基地,建有无源器械中试平台,并同步规划建设有源及IVD中试车间。此次应急医疗器械研发中试基地的建设,将围绕急救救援技术,进一步促进科技与市场的深度融合。

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