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全省医疗器械安全监管与新质生产力发展现场交流会在桐举行

日前,浙江省医疗器械安全监管与新质生产力发展现场交流会在桐举行,来自全省各地市、区县市场监管局医疗器械监管负责人、业界技术专家以及优秀企业代表等150余人参加。

本次大会特邀省医疗器械检验院院长甄辉以及海康威视、康基医疗等优秀企业技术专家和管理者代表,聚焦全省生物医药和医疗器械行业“三支队伍”建设,围绕“医疗器械新技术新发展”“智能物联技术在医疗领域的运用”“注册人委托生产”等主题开展经验分享与案例交流,共同探讨新技术在医疗领域的运用,共谋企业创新发展。

医疗器械作为我县传统优势产业之一,经过30多年的发展,已形成微创外科器械产业集群。目前,我县拥有医疗器械生产企业82家,经营企业2000余家,医疗器械产品注册备案总数近1600件,普外科、五官科、妇科、泌尿科、骨科等微创手术临床应用场景已实现全覆盖。

去年以来,我县新增二类产品78件、三类产品7件,新产品注册效率大幅提升。其中,一次性电动调速腔镜切割吻合器等4个产品获批进入全省创新医疗器械特别审批通道,4K医用内窥镜荧光摄像系统等2个产品认定为浙江省首台(套)。近五年医疗器械生产企业总产值年复合增长率达21%,产业发展态势持续向好。

“新质生产力是企业未来发展趋势,而医疗器械行业‘三支队伍’建设是企业高质量发展的指南针。本次大会围绕医疗器械产业发展和监管与企业进行了深入交流,对我县积极打造规范有序、协同高效的产业生态环境,赋能企业创新发展具有重要意义。”县市场监管局相关负责人表示,下一步将持续深化监管,创优服务,做好内育外引,在积极打造医药领域最佳营商环境的同时守牢质量安全底线,助推我县医疗器械产业高质量发展。